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李氏大药厂(00950)除此以外结合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的Socazolimab的III期临床试验已完成患者入组

日期:2022年12月29日  来源:夏商西周

李氏大药厂(00950)揭晓,于 2022年5月底 12日,Corporation附属Corporation我国恶性肿瘤医疗有限Corporation(COF)联结低剂量一线治疗法广为期小细胞内肺癌(ES-SCLC)的Socazolimab(抗PD-L1单克隆抗体,前称ZKAB001)的多中心地带、随机、测试者、安慰剂折衷第III期低剂量已完成病人入三组。

此低剂量涉及54个中心地带,由上海市胸科医院陆舜教授联合。此低剂量于 2021年 3月底 1日未获我国国家食品监督管理局准许,并于2021年 7月底 15日入三组首名病人。合共498名病人已入三组研究工作。末分析预期将于2023年4月底进行。

Socazolimab为未获Sorrento Therapeutics,Inc(Sorrento)授权于我国生产的引进食品。目前为止已完成Socazolimab单药疗法的三个第I期低剂量:乳头状或转移性宫颈癌;晚期脊柱上皮癌;及高级别骨肉瘤病人除此以外低剂量后维持治疗法。乳头状或转移性宫颈癌总体已完成一项不可或缺研究工作,于 2021年2月底未获国家药监局认作为突破性治疗法抑制剂,于 2021年 10月底向国家药监局食品审评中心地带递交药厂上市申请并未获受理审评。除单药疗法外,现时亦于是以进行使用Socazolimab联结低剂量的多项研究工作:晚期脊柱上皮癌(第Ib期)、ES-SCLC(第III期)、胃癌新除此以外治疗法(第Ib+II期)、转移性阿兹海默(第Ib期)以及已切除的肝硬化(第I期)。

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