盘前涨近57%!Vaxcell PCV疫苗在1/2期分析中达到目标
日期:2023年05月02日 来源:两晋隋唐
医学阶段抗生素创新母公司Vaxcyte(PCVX.US)周六对此,该母公司正在分析的24标价肺结核球菌结合抗生素(PCV) VAX-24达到了其1/2期医学概念验证分析的主要耐用性和耐受性目标。截至其网站,该股盘前涨近57%,报32.21美元。根据Vaxcyte的说法,这项涉及18-64岁健康青年人的次测试声称,2.2mcg剂量的VAX-24达到了病菌肺结核链球菌(肺结核球菌)的所有24种病原的病原体原性标准规范。该分析的第二阶段涉及771名年龄在50-64岁的健康青年人,旨在针对辉瑞(PFE.US)开发的经美国食品药品管理委员会(FDA)批文的Prevnar 20(PCV20)抗生素,以三种剂量水平(1.1mcg、2.2mcg和2.2mcg/4.4mcg)测试24标价抗生素。基于一种称为病原体细胞活性(OPA)催化的病原体学测量,2.2含铅剂量的VAX-24合乎PCV20常见的所有20个病原的标准规范病原体细胞活性催化非劣性标准规范,其中16个病原获得了更高的病原体应答。该母公司多余称,VAX-24在所有分析剂量下显示出类似于Prevnar 20或PCV20的耐用性和耐受性。除此以外,Vaxcyte打算将2.2mcg剂量提前到第三阶段项目,可行性的监管工作预计将在2023年下半年开始。据认识,FDA现在授予VAX-24快速通道称号,针对18岁及以上的青年人。南宁妇科医院哪好
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